Общая информация
Торговое название
БАКЛОСАН®
Международное непатентованное название
Баклофен
Лекарственная форма
Таблетки 10 и 25 мг
Состав
Активное вещество - баклофен 10 или 25 мг,
вспомогательные вещества - лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.
Таблетки 10 мг c разделительной риской, таблетки 25 мг без делительной риски.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК-стимулятор). Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает
предварительное напряжение мышечных волокон. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью
скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги;
увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).
Фармакокинетика
Препарат легко всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови
достигается через 2 -3 часа после приема препарата.
30 % препарата связывается с белками плазмы. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).
Показания к применению
Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе; заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (опухоли. сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы); инсульте, детском церебральном параличе, менингите, черепно-мозговых травмах, алкоголизме (аффективные расстройства).
Способ применения и дозы
Взрослые: начальная доза 5 мг 3 раза в день во время еды.
Постепенно повышают дозу препарата каждые 3 дня до наступления терапевтического эффекта (до 30 - 75 мг в сутки)
Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Дети: начальная доза 5 мг 3 раза в сутки. Дозу с осторожностью увеличивают каждые 3 дня.
Рекомендуются следующие дозы:
от 1 до 2 лет- 10 - 20 мг в сутки,
от 2 лет до 6 лет - 20 -30 мг в сутки,
от 6 до 10 лет - 30 - 60 мг в сутки.
У детей свыше 10 лет максимальная доза составляет 1,5 - 2,0 мг/кг массы тела.
Отменять препарат следует постепенно.
Побочное действие
• тошнота, рвота, сухость во рту, запор или диарея
• повышенная утомляемость, сонливость, головокружение, спутанность сознания, нарушение походки, апатия; эйфория, депрессия, парестезии, миалгия, мышечная слабость, атаксия, тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, судороги, снижение судорожного порога
• задержка мочи, дизурия, энурез, при длительном применении – нарушение функции почек.
• снижение артериального давления
.
Противопоказания
• гиперчувствительность к компонентам препарата
• эпилепсия
• судороги в анамнезе
• психозы
• болезнь Паркинсона
• хроническая почечная недостаточность
• беременность и период лактации.
С осторожностью при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пожилом возрасте и детей до 12 лет.
Передозировка
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов).
Лечение: обильное питье, диуретики, при угнетении дыхания – искусственная вентиляция легких. Специфического антидота не существует.
Лекарственные взаимодействия
Баклосан® усиливает действие препаратов, влияющих на центральную нервную систему, гипотензивных средств и этанола.
Трициклические антидепрессанты усиливают влияние на мышечный тонус; леводопа и кардидопа повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.
Особые указания
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличить осторожностью в связи повышением риска возникновения побочных эфеектов.
При заболеваниях печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность «печеночных» трансаминаз, уровень щелочной фосфотазы и глюкозы крови.
Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 10 мг и 25 мг, 50 таблеток в полипропиленовой банке с полиэтиленовой крышкой без контроля первого вскрытия. Банку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С.
Срок годности
5 лет
По истечении срока годности, указанного на упаковке, не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» С.А., Польша,
Старогард Гданьски, ул. Пельплиньска 19, 83-200
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы